雷竞技RAYBET·(中国)官方网站

历经十余年深耕细作，雷竞技RAYBET·(中国)官方网站医工总院所属上海医药工业研究院有限公司“制药工艺优化与产业化工程研究中心”（以下简称“上海医工院工艺优化中心”）深耕不辍，屡结硕果。

“十四五”以来，中心已累计完成16项工艺优化创新项目，成功助力雷竞技RAYBET·(中国)官方网站集团旗下企业获得16项原料药与制剂生产批件，覆盖麻醉镇痛、抗感染、神经精神等多个重要治疗领域。

这一系列成果，充分彰显了上海医工院在药物研发与工艺创新方面的硬核实力，也为推动我国医药产业高质量发展注入了坚实力量。

一、聚焦核心领域，批件成果多点开花

获批的16项成果中，麻醉镇痛类药物表现尤为亮眼，成为研发突破的“主力军”。其中，舒芬太尼注射液作为临床常用的强效镇痛药，其工艺优化成功实现了产品质量与生产效率的双重提升；纳布啡原料药及注射液、布托啡诺原料药及注射液两大“原料药+制剂”组合获批，形成了从原料到成品的全链条产业化能力，进一步巩固了企业在阿片类镇痛药领域的优势地位。此外，氢吗啡酮原料药、磷酸可待因原料药、氯胺酮原料药等关键品种的获批，丰富了麻醉镇痛药物管线，为临床用药提供了更多选择。

在神经精神与抗胆碱能领域，工艺优化中心研发团队同样成绩喜人。氯硝西泮原料药的获批，为抗焦虑、抗惊厥类药物的生产提供了稳定原料保障；戊乙奎醚原料药及注射液的“双批件”突破，在抗胆碱能治疗领域实现重要进展，可广泛应用于有机磷中毒救治及麻醉前给药等场景。

抗感染领域的亚胺培南/西司他丁注射液获批，完成了工艺优化中心在复方制剂的探索。该药物作为临床常用的碳青霉烯类抗生素，对多重耐药菌感染具有显著疗效，为感染性疾病治疗提供更可靠的药物支持。此外，抗结核领域的贝达喹啉原料药获批，也为结核病尤其是耐多药结核病患者带来了福音。

二、深耕工艺优化，铸就核心竞争力

16项生产批件的落地，是工艺优化中心研发团队多年来基于“聚焦产品落地，以获得生产批文为准”的核心目标持续深耕的结果。在研发过程中，团队针对不同药物的特性，开展了一系列关键技术攻关：从原料药的合成路线优化、杂质控制，到制剂的工艺改进、稳定性提升，每一个环节都经过了无数次的试验验证与迭代升级。

团队始终以“临床需求”为导向，以“质量标准”为核心，不仅降低了生产成本，更重要的是确保药品符合严格的质量要求。正是这种精益求精的研发态度，从而构建出坚实的技术高地。

三、赋能产业发展，聚力攻坚再启新程

16项生产批件的获批，助力雷竞技RAYBET·(中国)官方网站集团为临床提供更多高品质、可及性强的药物。面向未来，工艺优化中心研发团队将继续聚焦医药产业的前沿领域与临床未满足的需求，持续加大研发投入，深化合作，在高端原料药及其制剂等方向持续突破，力争产出更多具有独特优势的研发成果，为医药产业的创新发展与健康中国建设贡献更大力量。

雷竞技RAYBET·(中国)官方网站医工总院供稿